Si informa che l’AIFA ha reso disponibile, sul proprio portale istituzionale, una Nota Informativa Importante di Sicurezza relativa ai medicinali contenenti desogestrel ed etonogestrel, utilizzati come contraccettivi, per informare gli operatori sanitari sul rischio di meningioma e sulle conseguenti misure di minimizzazione del rischio.

Nel rinviare ad una attenta lettura del documento, si evidenzia quanto segue:

- Esiste un lieve aumento del rischio di meningioma associato all'uso corrente e prolungato (≥1 anno) di medicinali contenenti desogestrel o etonogestrel.

- L'uso di desogestrel o etonogestrel è controindicato nelle donne con meningioma o anamnesi di meningioma.

- Le donne trattate con desogestrel o etonogestrel devono essere monitorate per la comparsa di segni e sintomi di meningioma.

- In caso di diagnosi di meningioma, l'assunzione di desogestrel o etonogestrel deve essere interrotta.

- Il rischio può essere più elevato nelle donne precedentemente esposte all’utilizzo di progestinici già noti per essere associati a un aumento del rischio di meningioma (ad esempio ciproterone, nomegestrolo, medrossiprogesterone e clormadinone); ciò deve essere considerato prima di iniziare il trattamento con desogestrel o etonogestrel.

- Complessivamente, si stima che si verifichi circa un caso aggiuntivo di meningioma ogni 67.300 donne trattate con desogestrel.

L’AIFA ricorda a tutti gli Operatori Sanitari l’importanza della segnalazione delle sospette reazioni avverse, quale strumento fondamentale per confermare un rapporto beneficio- rischio favorevole dei medicinali nelle reali condizioni di impiego.

Per maggiori informazioni, consulta la circolare sul sito FOFI.

Si informa che, con DM 16.6.2026, è stata istituita, presso il Ministero della Salute, la Banca dati centrale per il monitoraggio delle confezioni dei medicinali immessi in commercio in Italia.

Il nuovo sistema tiene conto delle disposizioni relative all'identificativo univoco di cui al regolamento delegato (UE) 2016/161 recepite nel nostro ordinamento con D.Lgs. 10/2025 (cfr circolare federale n. 15308 del 14.4.2025).

Per maggiori informazioni, consulta la circolare sul sito FOFI.

Si comunica che il Consiglio di Stato in sede giurisdizionale (Sezione Terza), con ordinanza n. 6202/2026 del 3 agosto 2026, ha disposto il rinvio pregiudiziale alla Corte di Giustizia dell'Unione Europea in relazione al giudizio concernente il Decreto del Ministero della Salute del 27 giugno 2024, recante l'inserimento delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo (CBD) nella Tabella dei medicinali allegata al D.P.R. n. 309/1990. Con il medesimo provvedimento, il Consiglio di Stato ha altresì sospeso il giudizio fino alla definizione del procedimento pregiudiziale dinanzi alla Corte di Giustizia dell'Unione Europea.

Pertanto, fino alla definizione dei contenziosi pendenti, le composizioni orali di cannabidiolo non rientrano nella Tabella dei medicinali stupefacenti, sezione B, di cui al DPR n. 309/1990. 

Per maggiori informazioni, consulta l’Ordinanza.

Si trasmette, a fini di divulgazione, materiale educazionale riguardante il medicinale BAQSIMI (glucagone) 3 mg polvere nasale in contenitore monodose.

Si ricorda che Baqsimi è un medicinale contenente glucagone, usato per trattare l'ipoglicemia grave in persone con diabete.

La nota segnala la recente approvazione da parte dell’EMA, dell’estensione delle indicazioni terapeutiche per includere il trattamento dell’ipoglicemia grave in pazienti pediatrici da 1 anno di età in su ed il successivo aggiornamento del relativo materiale educazionale.

L’informativa precisa che il corretto uso del contenitore del medicinale è fondamentale in quanto un uso non appropriato può determinare la perdita del beneficio/efficacia del medicinale.

Per maggiori informazioni, consulta la circolare.

Si informa che sul sito istituzionale del MUR è stato pubblicato il decreto ministeriale n. 987 del 31-07-2026 relativo alla ripartizione, tra le università sedi delle scuole di specializzazione di area sanitaria, delle millecinquecentoventi borse di studio finanziate con fondi statali, relative al primo anno di accesso per l'anno accademico 2025/2026, destinate ai laureati appartenenti alle categorie professionali di cui all'art. 8, comma 1, della legge 29 dicembre 2000, n. 401 (biologi, chimici, farmacisti, fisici, odontoiatri, veterinari e psicologi).

Le suddette 1.520 borse di specializzazione a carico dello Stato sono distribuite per ciascuna scuola di specializzazione secondo quanto indicato nella Tabella MUR “Ripartizione per Ateneo delle borse per le scuole di specializzazione di area sanitaria riservate ai laureati non medici” allegata al D.M. in oggetto.

La distribuzione è stata effettuata sulla base del contingente globale di specialisti da formare per l'anno accademico 2025/2026, distinto per tipologia di scuola di specializzazione, proporzionalmente alla capacità ricettiva comunicata dagli Atenei, ed in forma residua tenendo conto del fabbisogno regionale.

Per maggiori informazioni, consulta la circolare.