Nel far seguito alla circolare federale n. 14479 del 6 giugno 2023 e n. 15703 del 26 gennaio 2026, in materia di distribuzione dei farmaci tramite smart-locker, al fine di fornire una corretta informazione, anche in relazione a notizie apparse su alcuni quotidiani locali inerenti alla distribuzione dei farmaci tramite smart-locker, si ritiene opportuno riepilogare le disposizioni che regolano la vendita al pubblico dei medicinali con le indicazioni a suo tempo fornite dal Ministero della Salute.

In linea generale, la normativa vigente vieta la dispensazione dei medicinali attraverso distributori automatici, ovunque collocati. L’articolo 122 del R.D. 27 luglio 1934, n. 1265 (TULS), infatti, stabilisce espressamente che “la vendita al pubblico di medicinali a dose o forma di medicamento non è permessa che ai farmacisti e deve essere effettuata nella farmacia sotto la responsabilità del titolare della medesima.”

La ratio della norma risiede nell'esigenza di assicurare che l'atto dispensativo sia accompagnato dal costante controllo professionale e dalla consulenza del farmacista, elementi imprescindibili per garantire il corretto utilizzo del farmaco.

Con particolare riferimento ai medicinali SOP e OTC le modalità di cessione al pubblico consentite dalla legge sono la dispensazione al “banco” e il commercio elettronico (c.d. online), quest’ultimo disciplinato dall’art. 112-quater del D.Lgs. 219/2006, che lo definisce come “fornitura a distanza al pubblico… mediante i servizi della società dell’informazione”.

In forza di tali disposizioni, pertanto, nel nostro ordinamento la dispensazione deve essere effettuata esclusivamente dal farmacista e non è consentito in farmacia o parafarmacia l’accesso diretto ai medicinali da parte dell’acquirente, fatta salva l’eccezione espressamente prevista dal legislatore all’art. 96, comma 3, del d.lgs. 219/2006, relativa ai medicinali c.d. di automedicazione, ferma restando anche in tale caso, comunque, la presenza del farmacista che assiste e supervisiona l’intera operazione.

Per maggiori informazioni, consulta la circolare.

Si informa che il Consiglio di Stato, con sentenza n. 4552 pubblicata il 5 giugno 2026, ha chiarito che in caso di annullamento di ricette è legittimo l'addebito integrale del prezzo delle confezioni di medicinale erogato alla farmacia.

Per maggiori informazioni, consulta la circolare.

A giugno 2024, la Federazione ha promosso la realizzazione di un’iniziativa formativa finalizzata a consentire ai farmacisti di acquisire ogni utile supporto all’esercizio delle competenze per la corretta organizzazione e l’efficiente gestione dei servizi in farmacia, consistente nella predisposizione di un manuale operativo. L’intento del progetto è quello di assicurare la qualità delle prestazioni professionali rese dal farmacista e garantire la sicurezza del paziente nell’accesso a tali servizi sanitari.

Tenendo conto dei più recenti interventi legislativi, nonché dalla sottoscrizione della Convenzione Nazionale Farmaceutica (ACN), la Federazione presenta oggi il “Manuale operativo per l’erogazione dei servizi sanitari in farmacia”, una guida pratica pensata per supportare i farmacisti nell’erogazione dei servizi, rendendoli sempre più accessibili, riconoscibili e integrati nei percorsi di cura dei pazienti.

Il Manuale è stato realizzato con il contributo professionale di PwC Italia ed affronta in modo concreto tutti i principali aspetti operativi: dai requisiti strutturali, organizzativi e tecnologici alla formazione professionale, dalla tutela della privacy agli aspetti relazionali, valorizzando esperienze internazionali e buone pratiche gestionali. Particolare attenzione è dedicata all’adozione di protocolli condivisi, all’utilizzo di strumentazioni certificate, alla corretta gestione dei dati e alla collaborazione con gli altri professionisti sanitari. Ampio spazio è inoltre dedicato all’innovazione digitale e alle opportunità offerte dalla telemedicina, che consentono di rafforzare l’accesso alla prevenzione.

Per maggiori informazioni, consulta la circolare.

Nel far seguito alle precedenti circolari federali, relative alla pubblicazione dei quiz per i concorsi per il conferimento delle sedi farmaceutiche, si informa che è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, serie generale n. 100 del 2 maggio 2026, il Decreto del Sottosegretario di Stato alla salute del 20 aprile 2026 con cui è stata approvata la correzione degli errori materiali riscontrati nell'elenco delle tremila domande, con le relative risposte, di cui al decreto del Sottosegretario di Stato alla salute 11 agosto 2025. L’allegato al suddetto decreto del 20 aprile 2026 contiene le domande e le risposte rettificate che sostituiscono, ad ogni effetto, le corrispondenti domande e risposte precedentemente pubblicate.

Per maggiori informazioni, consulta la circolare.

Con riferimento alle circolari federali n. 15877 del 30/04/2026 e n. 15881 del 5.5.2026, relative al divieto di utilizzo di alcuni lotti del medicinale FENTANYL-HAMLEN, si segnala che l’AIFA con comunicato del 27.5.2026, tenuto conto delle note pervenute da alcune strutture sanitarie, con le quali è stata rappresentata l’esigenza di garantire la continuità di utilizzo delle confezioni appartenenti ai lotti interessati dal suddetto divieto, ha chiesto il supporto delle medesime strutture al fine di ricevere alcune informazioni indispensabili per procedere alla valutazione della revoca del divieto di utilizzo.

Per maggiori informazioni, consulta la circolare.