Circolare FOFI n.15884 Cosmofarma Exhibition 2026: Remind inizio manifestazione 8, 9 e 10 maggio 2026 programma lavori congressuali e istruzioni per l’accesso gratuito
Nel far seguito e riferimento alla precedente circolare federale n. 15826 del 2.4.2026, si rammenta a tutti gli iscritti all’Albo che tra pochi giorni avrà inizio Cosmofarma Exhibtion 2026, che anche quest’anno si svolgerà presso la Fiera di Bologna dall’8 al 10 maggio p.v..
Come per le precedenti edizioni, anche Cosmofarma 2026 sarà promossa da Federfarma, Fondazione Francesco Cannavò e Utifar, con il patrocinio della Federazione degli Ordini e con il coordinamento organizzativo di BOS Srl, e, quest’ anno, ha quale claim della campagna di comunicazione: “Regeneration / Newgeneration”
Cosmofarma 2026 vedrà, infatti, momenti di incontro e confronto tra farmacisti, rappresentanti delle Istituzioni, autorevoli esponenti della professione e stakeholder settore farmaceutico, con lo scopo di offrire a tutti i partecipanti alla Manifestazione spunti di riflessione. Come emerge dal suddetto claim, saranno approfonditi le tematiche del dialogo e del passaggio generazionale, anche in relazione al nuovo ruolo della farmacia nel sistema sanitario nazionale.
Nel ricordare che sul sito ufficiale di Cosmofarma nella sezione Convegni è possibile consultare il programma in formato digitale e costantemente aggiornato con tutte le iniziative congressuali, si evidenzia che nella giornata di sabato 9 maggio 2026 – h. 9.30 si terrà la plenaria di Cosmofarma, a cura di FOFI Federfarma, Fondazione Francesco Cannavò e UTIFAR, con il seguente titolo: “LA SANITA’ ITALIANA NELLA STAGIONE DELLE RIFORME STRUTTURALI: Attuazione territoriale – Valorizzazione della professione – Ruolo strategico della farmacia”
Si segnala, altresì, che sabato 9 maggio – h. 15:30, si terrà il convegno a cura di Fondazione Francesco Cannavò e Sunifar, dal titolo: “PNRR e SSN la farmacia tra integrazione strutturale e sostenibilità del sistema”.
Per maggiori informazioni e istruzioni su come partecipare gratuitamente alla Manifestazione, consulta la circolare.
Circolare FOFI n. 15869 Farmacopea europea 12°edizione Supplemento 12.2
Ente: Ministero della Salute
Provvedimento: D.M. 2.4.2026 GU n.94 del 23.4.2026
Contenuto: Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nella Farmacopea europea 12°edizione, Supplemento 12.2
Precisazioni: I testi entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea ufficiale della Repubblica Italiana, dal 1° aprile 2026. I testi sono esclusi dall’ambito di applicazione dell’art.123 TULS R.D. 1265/1934, pertanto, non è obbligatorio detenere copia in farmacia. Tali testi sono posti a disposizione di qualsiasi interessato per consultazione e chiarimenti presso la Segreteria tecnica della Commissione permanente per la revisione e la pubblicazione della F.U.
Per maggiori informazioni, consulta la circolare.
Circolare FOFI n.15839 Corte di Giustizia UE – sentenza del 19 marzo 2026 nella causa C-589/24 – ambito di applicazione della Direttiva 2001/83/UE – formule officinali e legittimità dei criteri numerici nazionali
Si informa che la Corte di Giustizia dell'Unione Europea, quarta sezione, con la sentenza del 19 marzo 2026 nella causa C‑589/24, si è espressa sulla non applicabilità della Direttiva 2001/83/CE alle formule officinali ed ha evidenziato, al contempo, che tale esclusione consente agli Stati membri di disciplinarne la produzione e la fornitura di tali medicinali anche in base ad un criterio numerico.
La pronuncia in esame trae origine da una domanda di rinvio pregiudiziale proposta dallo Hoge Raad der Nederlanden (Corte suprema dei Paesi Bassi), nell’ambito di una controversia insorta tra il gruppo farmaceutico Almirall e le farmacie Infinity Pharma BV e la Pharmaline BV, in merito al divieto imposto alle farmacie di preparare o di fornire medicinali oltre un determinato quantitativo (cinquanta pazienti diversi al mese in caso di utilizzo a lungo termine del medicinale).
Nello specifico la domanda di pronuncia pregiudiziale verteva sull’interpretazione dell’articolo 3, punto 2, dell’articolo 6 e dell’articolo 40, paragrafo 2, della direttiva 2001/83/CE, con riferimento alla possibilità per gli Stati membri di sottoporre medicinali officinali ad un obbligo nazionale di autorizzazione, sulla base di una condizione quantitativa fissata nella legge nazionale ed espressa in forma di un criterio numerico.
Secondo l'articolo 3, punto 2, della Direttiva, quest'ultima non si applica ai medicinali che soddisfano tre condizioni cumulative:
1. Preparazione in farmacia
2. Conformità alle indicazioni di una farmacopea
3. Destinazione alla fornitura diretta ai pazienti che si servono in tale farmacia (cosiddetta "formula officinale").
Per maggiori informazioni, consulta la circolare.
Circolare FOFI n.15841 Ministero della Salute: chiarimento sulla distribuzione di mangimi medicati per animali da compagnia – applicazione art.13.5 del Reg. UE 2019/4
Con riferimento alla circolare federale n. 15660 del 24 dicembre 2025, si informa che il Ministero della Salute, con nota prot. n. 0009639 del 27 marzo 2026, ha precisato, a parziale rettifica della nota prot. 0015148-21/06/2022, che l’invio all’ASL competente della notifica di attività di vendita al dettaglio di pet food medicati da parte di farmacie e parafarmacie non è più necessaria, poiché l’informazione relativa a tale attività è facilmente fruibile nel sistema di farmacosorveglianza - REV.
Tale adempimento s’intende superato, così come la registrazione in SINVSA delle farmacie e parafarmacie da parte delle AASSLL competenti.
Per maggiori informazioni, consulta la circolare.
Circolare FOFI n.15842 AIFA – Nota informativa importante di sicurezza CARBAMAZEPINA (Tegretol 20 mg/ml Sciroppo)
Si comunica che Novartis Farma S.p.A., in qualità di titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale in oggetto, in accordo con le Autorità Regolatorie Europee e con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), ha diffuso una nota informativa importante di sicurezza sul medicinale CARBAMAZEPINA (Tegretol 20 mg/ml Sciroppo) diretta a segnalare la restrizione d'uso nei neonati poiché la concentrazione dell'eccipiente glicole propilenico supera la soglia raccomandata.
Nel rinviare alla lettura integrale della suddetta nota informativa, si segnala, in sintesi, quanto segue.
Il medicinale Tegretol (carbamazepina) 20 mg/ml sciroppo è indicato per il trattamento di varie condizioni, inclusa l'epilessia (tipo tonico-clonico generalizzato e crisi epilettiche parziali).
La concentrazione di glicole propilenico, un eccipiente utilizzato in questa formulazione, è di 25 mg/1 mL e supera la soglia raccomandata per i neonati di 1 mg/kg/giorno.
Nei neonati, dosi di glicole propilenico ≥1 mg/kg/giorno si accumulano nell'organismo a causa dell'immaturità delle vie metaboliche renali di eliminazione del glicole propilenico. Ciò può portare a gravi reazioni avverse come acidosi metabolica, disfunzione renale (necrosi tubolare acuta), insufficienza renale acuta e disfunzione epatica. Pertanto, Tegretol 20 mg/ml sciroppo non deve essere utilizzato nei neonati a termine di età inferiore a 4 settimane (o nei prematuri con età gestazionale inferiore a 44 settimane calcolate dalla data dell'ultima mestruazione). L’uso può essere considerato solo quando non sia disponibile un'altra opzione di trattamento e il beneficio atteso superi i possibili rischi, considerando anche i rischi associati agli eccipienti. In tali circostanze, è raccomandato un attento monitoraggio clinico, compresa la valutazione del gap osmolare e/o anionico. Le formulazioni orali a base di carbamazepina prive di glicole propilenico non sono soggette a questa restrizione d'uso.
Per maggiori informazioni, consulta la circolare.