Si segnala che ditta Ceva Salute Animale S.p.A., su indicazione del Ministero della Salute, ha provveduto a richiamare dal ciclo distributivo, fino a livello di farmacia, il medicinale per uso veterinario MODULIS 100 mg/ml, flacone da 30 ml lotto 11C4 (scad. 30/06/2028) nel quale è stato riscontrato un difetto di qualità. In particolare, il difetto di qualità riscontrato in questo lotto è rilevabile in un odore del prodotto piuttosto marcato, mentre, a livello dei limitati eventi avversi riscontrati, potrebbero verificarsi lievi effetti collaterali quali alterazioni dell'appetito, salivazione, irritazione oculare e sintomi respiratori. Questi sintomi si sono verificati solamente in gatti, specie non di destinazione del medicinale Modulis. Per maggiori informazioni, consulta la circolare.

Si informa che l’AIFA ha condiviso alcune anticipazioni sui nuovi criteri di formazione degli elenchi dei farmaci carenti pubblicati sul portale istituzionale dell’Agenzia.

A partire dal 13 luglio p.v., saranno infatti introdotti nuovi criteri di elaborazione degli elenchi in questione con l’intento di mettere in rilievo i casi di maggiore attualità e rilevanza per i pazienti e per i professionisti sanitari, eliminando le informazioni obsolete e di mero interesse amministrativo.

Nel rinviare ad una attenta lettura del documento con l’invito ad assicurarne la massima diffusione presso gli iscritti - si evidenziano in sintesi alcune delle principali novità.

Criteri adottati per l’elenco dei farmaci in cessata commercializzazione temporanea o permanente

Per assicurare uniformità e coerenza nella predisposizione dei diversi elenchi di riferimento, sono stati definiti specifici criteri nei casi di cessata commercializzazione temporanea o definitiva.

Una confezione in cessata commercializzazione, temporanea o definitiva, continuerà a essere inclusa negli elenchi pubblicati, qualora ricorra almeno una delle seguenti condizioni:

- quando tra l’inizio della cessata commercializzazione e la data di generazione dell’elenco pubblicato non siano trascorsi più di sei mesi;

- quando sia prevista un’indicazione relativa alla possibilità di importare un analogo farmaco dall’estero;

- quando sia presente una nota pubblica AIFA;

- solo nei casi di cessata commercializzazione “temporanea”, anche quando si sia a conoscenza di una data presunta di fine carenza.

Nei casi in cui non ricorra nessuna delle suddette condizioni, la confezione non sarà più riportata negli elenchi dei farmaci carenti pubblicati sul portale AIFA.

Per ulteriori informazioni, consulta la circolare.

Si comunica che Roche S.p.A., rappresentante locale del medicinale Evrysdi (risdiplam) 0,75 mg/mL polvere per soluzione orale, in accordo con l’Agenzia Europea per i medicinali (EMA) e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), ha diffuso una nota informativa importante di qualità sul medicinale in oggetto, diretta a segnalare, in sintesi, quanto di seguito si riporta.

Evrysdi (risdiplam) è indicato per il trattamento dell'atrofia muscolare spinale 5q (SMA) in pazienti con diagnosi clinica di SMA di Tipo 1, Tipo 2 o Tipo 3, o con un numero di copie del gene SMN2 compreso tra 1 e 4. La polvere di Evrysdi per soluzione orale deve essere ricostituita con acqua purificata o acqua per preparazioni iniettabili da parte di un operatore sanitario (ad es. il farmacista) prima della dispensazione.

La nota trasmessa segnala che una farmacia in Germania ha identificato particelle estranee insolubili nella soluzione orale ricostituita Evrysdi® 0,75 mg/mL per i lotti B2033B03 e B2035B09. Non è possibile escludere la presenza di particelle in ulteriori lotti. Sono inclusi i lotti di prodotto finito con numeri di lotto che iniziano con uno dei seguenti codici: B2033, B2034, B2035, B2036, B2037, B2038 e B2039. Nessun altro lotto è coinvolto.

Per ulteriori informazioni, consulta la circolare.

Si segnala che il Ministero della Salute ha comunicato che eventuali prescrizioni dematerializzate rilasciate in data 1-2-3 luglio 2026 che dovessero essere presentate in farmacia per la spedizione sono da considerarsi non valide. Nelle more della dematerializzazione delle ricette non SSN per medicinali stupefacenti e psicotropi, il Dicastero ha raccomandato di far riferimento alla circolare 0115771-17/12/2025.

Per maggiori informazioni, consulta la circolare.

Si informa che il Ministero della salute ha trasmesso la circolare prot. n. 0005134-23/06/2026-DPRES-MDS-P, contenente le raccomandazioni per la prevenzione e il controllo dell’influenza nella stagione 2026-2027. Nel rinviare, per una completa informazione, ad un’attenta lettura del documento, si evidenziano in sintesi i seguenti aspetti.

Il documento ribadisce anzitutto l’importanza della vaccinazione come forma più efficace di prevenzione dell'influenza e delle sue complicanze. Il vaccino antinfluenzale è indicato per tutte le persone a partire dai 6 mesi di vita e raccomandato per tutte le categorie a rischio che non abbiano specifiche controindicazioni.

I principali destinatari dell’offerta di vaccino antinfluenzale stagionale sono i bambini dai 6 mesi ai 6 anni, persone di età pari o superiore a 60 anni, le donne in gravidanza, gli operatori sanitari, nonché le persone di tutte le età con alcune patologie di base che aumentano il rischio di complicanze in corso di influenza.

Ferme restando le indicazioni riportate nella RCP di ciascun vaccino autorizzato, la Tabella 1 della circolare riporta le indicazioni su dosaggio e modalità di somministrazione e riassume le raccomandazioni attuali per età.

Una sola dose di vaccino antinfluenzale è sufficiente per le persone di tutte le età, con esclusione dell’età infantile. Infatti, per i bambini al di sotto dei 9 anni di età, mai vaccinati in precedenza, si raccomandano due dosi di vaccino antinfluenzale stagionale, in linea con le raccomandazioni ACIP, da somministrare a distanza di almeno quattro settimane (come esplicitato in Tabella 1).

Nei bambini di età inferiore a 9 anni che abbiano già ricevuto almeno una dose di vaccino antinfluenzale in una precedente stagione influenzale, nella stagione in corso è prevista la somministrazione di una sola dose.

Rispetto al documento dello scorso anno, è ridotta a 60 anni l’età dalla quale è raccomandato l’utilizzo di vaccini potenziati.

Per maggiori informazioni, consulta la circolare.