Circolare FOFI n.14824 Semestralizzazione invio delle spese sanitarie ai fini della dichiarazione dei redditi precompilata
Si informa che il D.Lgs. 1/2024, pubblicato nella G.U. n. 9 del 12 gennaio u.s. e recante razionalizzazione e semplificazione delle norme in materia di adempimenti tributari, ha introdotto la semestralizzazione dei termini di invio al Sistema Tessera Sanitaria dei dati relativi alle spese sanitarie.
La disposizione prevede, infatti, che i soggetti tenuti all'invio dei dati delle spese sanitarie al Sistema Tessera Sanitaria per la predisposizione, da parte dell'Agenzia delle entrate della dichiarazione dei redditi precompilata (quindi anche farmacie e parafarmacie), a partire dal 2024, provvedono alla trasmissione dei dati con cadenza semestrale, entro i termini che sono stabiliti con decreto del Ministero dell'economia e delle finanze.
In attuazione di tale previsione, il MEF ha adottato il decreto 8.2.2024, pubblicato nella G.U del 19.2.2024, in base al quale la trasmissione dei relativi dati è effettuata con cadenza semestrale:
− entro il 30 settembre di ciascun anno, per le spese sanitarie sostenute nel primo semestre del medesimo anno;
− entro il 31 gennaio di ciascun anno, a partire dal 2025, per le spese sanitarie sostenute nel secondo semestre dell’anno precedente.
Il provvedimento prevede inoltre che la trasmissione delle spese veterinarie sia effettuata entro il 16 marzo dell’anno successivo a quello in cui le medesime spese veterinarie sono state sostenute.
Per ulteriori informazioni, consulta la circolare.
Circolare FOFI n.14825 Master Universitario Interateneo di II livello: FARMACIA CLINICA E PHARMACEUTICAL CARE a.a. 2023/24 – PROGRAMMA COMPLETO
Si fa seguito alla precedente circolare, per trasmettere il programma completo relativo al Master Universitario Interateneo di II livello: FARMACIA CLINICA E PHARMACEUTICAL CARE a.a. 2023/24.
Per ulteriori informazioni, consulta la circolare.
Circolare FOFI n.14804 Note AIFA: abolizione Nota 93
Si segnala che, con determina 19 dicembre 2023, pubblicata nella G.U. n. 9 del 12.1.2024, l’AIFA ha abolito la Nota 93 relativa ai medicinali utilizzati nel trattamento acuto delle crisi nelle epilessie (Midazolam oromucosale).
I medicinali in questione, già collocati nella classe A ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 e successive modificazioni ed integrazioni, sono prescrivibili a carico del Servizio sanitario nazionale dal 13 gennaio 2024, senza le limitazioni previste dalla nota.
Per ulteriori informazioni, consulta la circolare.
Circolare FOFI n.14803 D.Lgs. 218/2023 Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2019/6, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE
Si informa che è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il D.Lgs. 218/2023 che stabilisce le norme necessarie ad adeguare l’ordinamento giuridico nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2019/6, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE, divenuto applicabile in tutta l’Unione europea a decorrere dal 28 gennaio 2022 (cfr. circolare federale n. 13563 del 4.3.2022).
Il provvedimento, entrato in vigore il 18 gennaio 2024, ha abrogato dalla medesima data, il D.Lgs. 193/2006.
Si evidenziano le seguenti disposizioni:
- Autorità competenti e altro personale afferente alle autorità competenti (art. 3);
- Classificazione dei medicinali (art. 6);
- Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo (art. 7);
- Impiego di medicinali ad uso umano (art. 10);
- Farmacovigilanza (artt. 11-13);
- Sistemi informativi e tracciabilità dei medicinali veterinari (art. 16);
- Autorizzazione alla distribuzione all’ingrosso di medicinali (art. 17);
- Disposizioni specifiche per la fornitura di ossigeno e di altri gas medicinali (art. 20);
- Vendita al dettaglio e vendita diretta (art. 23);
- Prescrizioni a carico del titolare dell'autorizzazione alla vendita al dettaglio o diretta (art. 24);
- Casi particolari di dispensazione dei medicinali veterinari (art. 25);
- Vendita in altri esercizi commerciali (art. 26);
- Vendita al dettaglio di medicinali veterinari a distanza (art. 27);
- Prescrizione veterinaria (art. 28);
- Impiego di medicinali antimicrobici (art. 29);
- Scorte di medicinali veterinari (artt. 31-37);
- Pubblicità dei medicinali (art. 38);
- Campioni gratuiti (art. 40);
- Controlli e ispezioni (art. 41);
- Sanzioni (art. 42).
Per ulteriori informazioni, consulta la circolare.
Circolare FOFI n.14786 AIFA – Nota informativa importante carenza Mirapexin
Si segnala che l’azienda Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., in accordo con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), ha diffuso una nota informativa importante sulla temporanea carenza del medicinale Mirapexin 0,18 mg compresse, AIC 034090035/E.
Secondo la nota “A partire dal 17 gennaio 2024 è possibile che il medicinale risulti progressivamente irreperibile nei canali distributivi - Il periodo di temporanea carenza sarà indicativamente di due mesi”.
In commercio sono disponibili equivalenti di Mirapexin 0,18 mg compresse.
Per qualsiasi necessità o chiarimento i professionisti sanitari e gli operatori possono far riferimento al numero 800.582.694 o all’indirizzo e-mail
Per ulteriori informazioni, consulta la circolare.